La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ha dispuesto la cancelación definitiva de las autorizaciones de funcionamiento de HLB Pharma Group y Laboratorios Ramallo. La medida, adoptada mediante las disposiciones 6325/2024 y 6326/2024, responde a la detección de graves incumplimientos en los estándares de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) durante inspecciones realizadas en sus plantas. Los inspectores de la ANMAT documentaron múltiples irregularidades que comprometen la calidad y seguridad de los productos fabricados. Entre las fallas más significativas se encontraron deficiencias críticas en los sistemas de control de calidad, procedimientos de limpieza y sanitización inadecuados, y una gestión documental insuficiente que imposibilita garantizar la trazabilidad de los procesos. La resolución establece la prohibición inmediata de toda actividad de fabricación, fraccionamiento y comercialización por parte de ambas empresas. Además, se ordena el retiro del mercado de todos los lotes de productos que se encuentren en circulación, implementando un operativo de vigilancia para asegurar el cumplimiento de esta medida. Las autoridades sanitarias han iniciado un procedimiento administrativo que podría derivar en sanciones económicas adicionales. La ANMAT ha comunicado la decisión a todas las jurisdicciones provinciales y a los organismos de control de fronteras para prevenir el ingreso o distribución de cualquier producto de estos laboratorios. Contexto histórico: La regulación farmacéutica en Argentina tiene su hito fundacional con la creación de la ANMAT en 1992, tras la crisis de los medicamentos falsificados que marcó la década de 1990. El organismo se estructuró siguiendo modelos internacionales de agencias reguladoras, con el objetivo específico de fortalecer el control de calidad y seguridad de medicamentos, alimentos y tecnología médica. Las Buenas Prácticas de Manufactura, cuyo incumplimiento motivó estas clausuras, fueron incorporadas al marco regulatorio argentino en la década de 1990 como adaptación de los estándares establecidos por la Organización Mundial de la Salud, representando un pilar fundamental en la protección de la salud pública.