La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ha dispuesto la cancelación definitiva de las autorizaciones de funcionamiento de HLB Pharma Group y Laboratorios Ramallo. La medida, adoptada mediante las disposiciones 6401/2024 y 6402/2024, responde a la detección de graves irregularidades en las prácticas de ambas empresas.
La investigación, iniciada en octubre de 2023, reveló que HLB Pharma Group operaba desde una dirección no declarada en el partido bonaerense de San Martín, mientras que su habilitación correspondía a un domicilio en la Ciudad de Buenos Aires. Además, se verificó la ausencia de personal técnico calificado y la falta de un sistema de calidad documentado, elementos esenciales para garantizar la producción de medicamentos seguros.
En el caso de Laboratorios Ramallo, con sede en la localidad homónima, los inspectores encontraron que la compañía había cesado sus actividades sin notificación oficial. El establecimiento se encontraba vacío y sin operaciones, incumpliendo así los requisitos básicos de su licencia.
Ambas firmas tienen ahora un plazo de 30 días hábiles para presentar un plan de disposición final de los productos almacenados. La ANMAT ha ordenado la inmediata prohibición de comercialización de todos los artículos fabricados por estas empresas y ha instado a la población a verificar los datos de los medicamentos en su portal oficial antes de adquirirlos.
Contexto histórico: La ANMAT, creada en 1992, es el organismo regulador argentino encargado de garantizar la seguridad y eficacia de medicamentos, alimentos y dispositivos médicos. Su actuación en casos como estos se enmarca en una tradición de vigilancia sanitaria que busca prevenir riesgos para la salud pública, similar a las funciones que desempeñan agencias como la FDA en Estados Unidos o la EMA en la Unión Europea. La regulación farmacéutica moderna se consolida a partir del siglo XX, tras incidentes históricos que demostraron la necesidad de controles estrictos en la producción y distribución de medicamentos.
Fuente Original:
Esta noticia fue publicada originalmente en el sitio fuente indicado. Misiones LIbre es un agregador de noticias que recopila contenido de múltiples medios con fines informativos. Todos los derechos pertenecen a sus respectivos autores y medios originales.
Leave a comment